瓣膜是心脏血液控制“阀门”
心脏瓣膜是心脏进行血液运输过程中的控制“阀门”，共有四个瓣膜，分别是左心的主动脉瓣、二尖瓣；右心的肺动脉瓣、三尖瓣。通过视频，可了解心脏瓣膜工作原理。
人体心脏结构图
人工心脏瓣膜是可植入心脏内替代心脏瓣膜，能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。
图为爱德华产品人工瓣膜
老龄化是心脏瓣膜病变主要原因就像机器运行时间过长，零部件容易出问题。人体是个超级精密的系统，心脏是重要零部件，人生心脏跳动次数达到30亿次，如此高频跳动，出问题概率随着年龄增长明显增加，心脏病的种类非常多，例如瓣膜性心脏病、冠心病、高血压心脏病、心肌病等等。
图为瓣膜狭窄及钙化的病变。
瓣膜性心脏病，主要是心脏瓣膜病及先天性瓣膜畸形，常见心脏瓣膜相关病种包括风湿性心脏病、主动脉瓣狭窄、先天性心脏病等，临床50%以上病人为60岁以上老人。60岁以后，心脏主动脉瓣钙化病越来越多，钙化后，瓣膜无法张开或者关闭。例如主动脉瓣关闭不全、三尖瓣关闭不全等；当然也有三四十岁就发生心脏病的倒霉患者。
瓣膜病患者可能出现心衰、心绞痛、晕厥等症状，甚至猝死。随着人口老龄化，心脏瓣膜病在我国呈快速增长态势，常规药物治疗很难起到作用，病情还是持续发展，根治依靠手术治疗，手术治疗方案包括心脏瓣膜置换手术、介入治疗、心脏移植等治疗手段。
生物瓣膜成为主流人工瓣膜心脏瓣膜手术需要选择手术方案及人工瓣膜。目前市面上的人工瓣膜有机械瓣及生物瓣之分，其中生物瓣分为外科生物瓣及介入生物瓣。其中机械瓣及外科生物瓣均为外科手术，外科手术换瓣分为开胸手术及微创手术；介入瓣则进导管瓣膜手术使用。
机械瓣膜：机械材料制成，耐久性、耐疲劳、抗钙化、瓣叶组织稳定性等性能优于生物瓣膜产品，缺点在于需要长期维持和保护，终生服用华法林抗凝药，医院抽血化验、调药；因为华法林药物会受到食物或者其他药物影响，影响华法林浓度稳定性，因此机械瓣血栓或者脑出血等症状。脑血管病、高血压病、糖尿病等影响。
费用方面，机械瓣费用约1.5万，手术费用约6万。
机械瓣膜
生物瓣膜使用牛或猪的心包或主动脉瓣加上一些人工支架和织物制成的，更接近于人体的生理组织。生物瓣膜，与瓣膜相关的并发症如血栓形成、血栓栓塞的发生率低，患者生活质量高，其抗凝时间仅需3-4个月，患医院验血调药。
生物瓣由于是动物心脏加工而成，耐久性较机械瓣较差，例如牛瓣或猪瓣，会老化或钙化，会出现卷曲，使用寿命方面受到限制，年龄越大，使用寿命越长，三四十岁可使用8-10年，60岁以上可使用10-20年，临床最长29年。
费用方面，生物瓣膜本身费用2-6万不等，手术费用8-10万。
心脏外科手术治疗有其局限性，特别是七八十岁的老人，容易出现脑血栓、肾功能及呼吸功能、造血功能等不好等问题，而且抵抗力较弱，出现感染风险更大，失去了进行传统手术治疗的机会，因为部分老年人的肺和肾难以承受呼吸机和体外循环。
介入瓣手术无需开胸或者微创，无需体外循环，先在冰水状态下可压缩液态金属，释放恢复记忆，甚至可以在局麻状态下完成手术。
介入瓣
衡量瓣膜好坏的指标在于并发症的发生概率，例如导致死亡率、血栓、心内膜炎等指标。
介入手术难度大、费用高介入瓣膜手术早期技术不成熟，年开始成为成熟技术，年爆发性发展，医院医院开始做这种介入手术。
少痛苦及低费用解决问题是医学革命的大势所趋。但是介入瓣手术难度不小。医院综合能力要求较高，不仅是对高端设备的要求，而且介入手术需要多科室协同，例如需要在协同手术间才能完成，需要内科、介入科、放射科、外科、神经科、麻醉科、呼吸科、肾脏科、超声科医生等科室医生共同参与，指定不用的手术方案。其次，手术费用高，一台介入瓣手术做下来，没有数十万人民币解决不了，高价值耗材尚未纳入医保支付。
目前介入瓣手术适用于无法通过标准化手术或者年纪过大的病人，且经济承受能力较强的患者适用，目前国内只有1%的适应症患者进行介入手术，即使人工瓣膜费用可以逐步降低成本，但是手术费用难以降下来。
生物瓣膜国产替代机会全球各地患主动脉瓣狭窄的患者人数由年的万人增加至年的万人，且预期于年将增加至万人。
中国患主动脉瓣狭窄的患者人数由年的万人增加至年的万人，且预期于年将增加至万人。
生物瓣膜无需终生服用抗凝药物，是替代机械瓣膜的最佳选择，在欧美国家，90%使用了生物瓣膜，但是在中国，机械瓣仍然是主流，占据了80-90%的市场，因此在中国生物瓣膜的市场空间很大。
生物瓣膜厂家主要是美国爱德华（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、美国美敦力（猪主动脉瓣）、美国圣犹达（牛心包瓣、猪主动脉瓣）等公司，国产厂家有北京佰仁医疗（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、北京普惠生物（牛心包瓣）、上海欣吉特生物（牛心包瓣、介入瓣膜）等。国内介入瓣厂家主要有杭州启明医疗（猪心包瓣）、苏州杰成医疗（猪主动脉瓣），均取得了注册证。
其中美国爱德华占据了全球生物瓣膜2/3的市场份额，约8亿美金销售额，在中国爱德华生物瓣膜价格昂贵（8万左右），经常处于缺货状态，缺货原因不详，如果国产生物瓣膜能够有价格优势，且技术成熟，有广阔的市场空间。
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