CroíValve近日宣布，其在A轮融资中筹集了万欧元（万美元），以支持其三尖瓣系统的可行性临床研究。
三尖瓣关闭不全是临床上常见的瓣膜疾病，临床表现有三尖反流(tricuspidregurgitation，TR)等。TR根据发病原因可分为原发性和继发性TR，其中继发性TR主要是由左心系统瓣膜疾病引起的，尤其是二尖瓣病变，中度至重度TR明显增加患者死亡风险，不管是否合并肺高压和右心功能障碍，重度TR患者5年平均生存率不足50%，因此，对于合并重度TR患者，纠治TR是改善患者预后的重要治疗目标。三尖瓣反流（TR）通常继发于右心室扩张和由于严重肺高压或右室流出道梗阻引起右心室高压，使得血液从右心室经关闭不全的三尖瓣反流入右心房，这是一种严重的心脏疾病。尽管传统开胸手术依然是治疗三尖瓣关闭不全的金标准，然而由于围术期死亡率高、手术切口大、术中出血量多、患者恢复时间长、长期预后不佳，其应用大大受限。据美国心血管外科数据库资料显示，单纯三尖瓣外科手术占每年心脏外科瓣膜手术的比例低于3%。
CroíValve公司设计了其DUO瓣膜系统来治疗三尖瓣反流（TR），DUO三尖瓣膜系统是一种新颖的方法，将修复和置换相结合，为右心提供正确的解决方案。CroíValve公司设计的DUO系统有一个瓣膜植入物，可与原生三尖瓣一起工作以恢复功能。它经皮送入，并使用锚定系统固定，避开了右心室和原生瓣膜装置。DUO系统由支架、连接器和瓣膜三部分组成。CroíValve旨在帮助扩张的三尖瓣瓣叶对合，通过支架将CroíValve锚定在上腔静脉内，同时将瓣膜安置于原生瓣叶之间以减小反流孔的大小并提供瓣叶对合的接触面。除了单纯的占位设计，CroíValve还具备三叶式瓣膜的内部结构以支持舒张期前向血流通过三尖瓣，因此，可能可以降低器械血栓的风险。这种方法允许呼吸和心脏运动。支持导管由远端植入部分和近端输送部分组成，在手术结束时断开并取出。
CroíValve这种新型放置和固定方式实现了手术简单化。CroíValve由于采用定这种新型固定方式而不是传统的穿透组织锚定方式，使CroíValve安全性更高，允许CroíValve在术后取出，这点非常重要（生物瓣膜寿命短，直接导致年轻患者无法使用，这是一个头疼问题）。
Duo的植入采用标准成像技术，适用于广大患者。CroíValve公司表示，该器械的方法已经产生了令人信服的临床前和临床数据。本轮投资由HaloBusinessAngelNetworkMedtech和IrrusSyndicates以及现有投资者牵头。该公司还宣布，AzinParhizgar被任命为董事会成员，HelenScotch加入行政领导团队，担任临床和监管事务副总裁。Parhizgar目前是CVPath研究所的董事会主席，也是SoundbiteMedical、InnovHeart、MorayMedical、Vessl和WomenasOne的董事会成员。她曾担任栓塞保护器械公司ClaretMedical的总裁，该公司后来在年被波士顿科学公司收购。Scotch在医疗设备行业担任过许多领导职务，包括在初创公司TriFlo和Cephea以及波士顿科学公司。
年3月23日CroíValve公司DUO三尖瓣Coaptation技术首次成功用于三尖瓣修复。该手术由都医院经验丰富的心脏团队进行，由介入心脏病专家StephenOConnor博士和心脏外科医生MichaelTolan领导，AndrewMaree博士、CharlieMcCreery博士和CarolineDaly博士协助。该患者有严重的三尖瓣反流（TR），心脏功能下降，而且在治疗三尖瓣时，心脏功能有进一步恶化的风险。基于此，该患者被拒绝接受开放性手术修复。由于DUO设备独特的无创伤方法允许临时植入设备以恢复功能，而不会对原生解剖结构造成任何影响，因此心脏小组选择评估三尖瓣修复对心脏功能的急性影响。该手术得到了爱尔兰监管机构（HPRA）的批准。整个手术过程、输送和回收都是完全经皮完成的，器械在5分钟内送达，没有出现并发症。当装置在原位时，TR从严重下降到轻度，平均右心房压力从26毫米汞柱下降到13毫米汞柱，收缩压也有所上升。在装置放置的30分钟内，没有发现右心室功能的明显变化。患者从干预中恢复良好，由于对治疗的积极心脏反应，计划对其瓣膜进行永久性经导管修复。DUO三尖瓣Coaptation技术为解决高危患者的严重三尖瓣提供了一种简单的无创伤方法。该设备目前正在波兰的一项临床研究中进行评估，以评估在手术干预前纠正患者严重三尖瓣反流的影响。该系统还在开发永久性植入，并计划在明年初进行临床研究。
CroíValve被选为年"年度新兴医疗技术公司"的决赛选手。CroíValve从多家医疗设备初创企业中脱颖而出，成为医疗技术领域的五强。
关于CroíValve
CroíValve（croí是爱尔兰语中心脏的意思）是都柏林三一学院的衍生产品，是一家私营公司。它是由LucyOKeeffe博士、MartinQuinn博士、PaulHeneghan博士和BruceMurphy教授创立的，旨在开发一种经皮的三尖瓣反流的解决方案。它位于爱尔兰都柏林的LiffeyTrust企业中心。
译者简介
尹安远
蓝帆医疗
尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。
CCI心血管医生创新俱乐部
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